慢阻肺，即慢性阻塞性肺部疾病，简称COPD，是一种常见慢性进行性呼吸道疾病，主要指慢性支气管炎和肺气肿。其主要特征是慢性气流阻塞，并呈进行性发展，引起呼吸困难、长时间咳嗽、气喘并伴有咳痰，严重影响患者的劳动能力及生活质量。其致病因素主要是吸烟，大约10%~20%的吸烟者患有此病。专家认为，烟龄越长，发病的概率越大，此外被动吸烟、刺激性烟雾、大气污染等情况也易导致COPD病。
痰热清注射液是由上海凯宝药业有限公司经过8年时间、投入上亿元研发而成的二类新药，是我国第一个按照中药指纹图谱检测生产的中药注射液。它是纯中药制剂，由黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘五味药物组成。配方中以黄芩为君药，能清热燥湿、泻火解毒，上行泻肺火，下行泻膀胱之火；熊胆粉、山羊角为臣药，清热解毒、化痰解痉；金银花清热解毒，其所含的绿原酸和异绿原酸具有广谱抗菌作用；连翘具有升浮宣散的作用。全方五味药相互配合，清热，解毒，化痰，适宜发热、痰多、咯黄脓痰和痰液黏稠不易咯出的患者。
河南省胸科医院乔亚红、刘俊刚等人完成的一项临床研究观察了痰热清注射液治疗COPD的效果。该研究纳入了符合COPD和呼吸衰竭诊断标准的50例呼吸内科住院患者，患者随机分为治疗组和对照组，治疗组26例，对照组24例。
研究者每日观察两组患者咳嗽、咯痰、呼吸困难及神志、精神状态，并观察发绀和肺部干湿啰音改变，同时分别于治疗前后测pH酸碱度、氧分压、二氧化碳分压、血常规、胸片、心电图和肝肾功能等。结果表明，治疗组加用痰热清注射液1周后，患者痰液由黄变白，痰液变为稀薄，易于咳出，通气明显改善，血氧分压上升，二氧化碳分压下降，症状很快得到缓解。治疗组总有效率达到92.31％，而对照组为70.83％，有非常显著性差异（P<0.05），治疗组疗效优于对照组，且患者未出现过敏反应和肝肾功能损害。
两组治疗前血气分析结果相比，无显著性差异（p>0.05）；经一周治疗后，治疗组血气指标明显改善，与对照组对比，有显著性差异（P<0.05）。
研究结果表明：在临床治疗过程中，合理使用痰热清注射液，能综合发挥退热祛痰、解痉平喘的作用，明显改善患者通气，改善患者血气指标。
上海凯宝药业针对传统中药注射液的某些生产工艺缺陷和安全隐患，采取了多项创新举措，在保证有效性的基础上，大幅度提升了产品的安全性。“依证随方确认提取有效成分”的创新配伍理念；在中药注射剂领域采用中药指纹图谱技术；与浙江大学合作完成了生产全过程在线质量控制系统；引进国际领先灯检设备全自动灯检机；采用超微过滤装置，显著提高注射液澄明度；采用西林瓶包装，避免安瓿瓶包装易碎、易污染等缺点，以保证用药安全。(赵宁波)
